Levoximed comp. film. 500mg N6

ЛЕВОКСИМЕД
СОСТАВ:
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг левофлоксацина.

ПОКАЗАНИЯ:
Левоксимед применяется для лечения легких и средней тяжести бактериальных инфекций у взрослых, если возбудителем этих инфекций является бактерии, чувствительные к левофлоксацину:
- Инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, не госпитальная пневмония) и ЛОР-органов (синусит, средний отит);
- При комбинированной терапии туберкулеза;
- Инфекции почек и мочевыводящих путей;
- Гинекологические инфекции;
- Инфекции органов брюшной полости (холецистит, энтероколит);
- Инфекции кожи и мягких тканей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность к левофлоксацину, больные, страдающие эпилепсией, черепно-мозговые травмы, больные с поражениями сухожилий, наблюдавшимися при предшествующем применении хинолонов, дети или подростки в стадии роста, беременность и период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы: часто   у 1-10 больных из 100
иногда менее чем у 1 больного из 100
редко   менее чем у 1 больного из 1000
очень редко     менее чем у 1 больного из 10000
в отдельных случаях   еще реже

 

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита).
Со стороны печени: часто - повышение активности АЛТ, АСТ; иногда - повышение уровня билирубина в сыворотке крови; очень редко - гепатит.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение иили скованность, сонливость, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией).
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек.
Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
При назначении Левоксимеда пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.
У пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга) применение препарата Левоксимед может спровоцировать приступ судорог.
При применении Левоксимеда у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию. Возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, дрожь.
Тяжелым аллергическим реакциям могут иногда предшествовать более легкие кожные проявления. Однако эти реакции могут развиваться уже после первой дозы - через несколько минут или часов после применения препарата.
Во избежание развития фотосенсибилизации больным рекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).
Больного следует проинформировать о том, что при появлении тяжелой, стойкой диареи с или без примесей крови, необходимо поставить в известность врача. Диарея может быть причиной энтероколита, вызванного антибиотикотерапией. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Левоксимед и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
У пациентов пожилого возраста при применении препарата Левоксимед вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Левоксимед и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
Левоксимед следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема сукральфата, магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа.
С осторожностью следует назначать Левоксимеда одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Опыт применения др. хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Левоксимед.
При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение  данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Левоксимед может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения Левоксимеда у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.
Ошибочный прием одной лишней таблетки не оказывает существенного отрицательного действия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.
Действие препарата Левоксимед значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа.
Выведение (почечный клиренс) Левоксимеда слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.
Левоксимед может вызвать небольшое увеличение T1/2 из плазмы крови циклоспорина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Левоксимед следует принимать внутрь 250-500 мг 1-2 раза/сут.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
Пациентам с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) для лечения острого синусита Левоксимед назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз/сут.
При тяжелом обострении хронического бронхита и не госпитальных пневмониях  - внутрь по 250-500 мг 1 раз/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей - внутрь 250-500 мг 1 раз/сут.
При инфекциях кожи и мягких тканей внутрь назначают по 250-500 мг 1-2 раза/сут.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
Клиренс креатинина                              Дозы для приема внутрь
250 мг/24 ч                   500 мг/24 ч                 500 мг/12 ч
первая доза 250 мг    первая доза 500 мг       первая доза 500 мг
50-20 мл/мин   затем 125 мг/24 ч           затем 250 мг/24 ч           затем 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин   затем 125 мг/48 ч           затем 125 мг/24 ч           затем 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (включая гемодиализ и ДАПД*)                затем 125 мг/48 ч           затем 125 мг/24 ч           затем 125 мг/24 ч

 

* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Левоксимед следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Левоксимед можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Продолжительность лечения в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней. При проведении клинических испытаний продолжительность лечения острого воспаления придаточных пазух носа составляла 10-14 дней, обострения хронического бронхита - 7-10 дней, пневмонии - 7-14 дней, инфекций мочевых путей - 7-10 дней, инфекций кожи и мягких тканей - 7-14 дней.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левоксимед рекомендуется продолжать в течение минимум 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Левоксимед по схеме.

ФОРМА ВЫПУСКА:
Коробка, содержащая 6 таблеток по 500 мг левофлоксацина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.